龙8国际 溶出儀的使用要嚴格遵循權限管理制度

龙8国际 溶出儀的使用要嚴格遵循權限管理制度

溶出儀具有完整的計算機系統審計跟蹤功能,可以連續記錄整個測試過程中每個操作者在每個時刻的每個操作,并可以完全輸出審計跟蹤。無法關閉審計跟蹤功能。在樣本測試結果發布之前,應該完成審計追蹤記錄的審閱,確認測試過程中沒有出現不符合數據完整性要求的行為。

  刪除數據的權限以及更改時間的權限都必須是被禁止的。 機器可以設定各種各樣的用戶權限,應該可以防止數據的完整性缺陷的發生。

  有嚴格的計算機化系統人員權限管理制度,如:

  1、控制訪問:只有授權人員才能進入和使用系統;

  2、分配權限:為系統訪問和使用創建可接受、撤消和可接受更改操作步驟;

  3、記錄異常:應該考慮系統可以記錄未授權人員試圖訪問系統的行為。

  為加強儀器供應商的管理,應制定計算機化系統供應商的管理操作規程。供應商提供的產品或服務應滿足數據完整性要求,并能夠為計算機系統驗證提供技術支持。應當有適當的專業人員來培訓和指導計算機化系統的設計、驗證、安裝和操作。

推薦產品

  • 溶出取樣收集系統RQ1210G 溶出取樣收集系統RQ1210G 型號:RQ1210G;品牌:long8唯一官方网站登录scientz;特點:可實現籃法,槳法,小杯法,碟法(大,小碟),轉筒法(長,短筒)的試驗,滿足空白與對照的要求
  • 自動溶出儀RC1210S 自動溶出儀RC1210S 型號:RC1210S;品牌:long8唯一官方网站登录scientz;水浴溫度:室溫—45℃;溶媒溫度檢測:12通道;特點:機頭和取樣架采用電動升降方式,自動定高離合器和自動獨立投藥
  • 智能溶出儀RC810S 智能溶出儀RC810S 型號:RC810S;品牌:long8scientz;溶媒溫度檢測:8通道;取樣點分辨率:1ml;特點:儀器采用了防蒸發膜,旋轉式杯架圈,防腐蝕不銹鋼杯架板,新型驅動電機及高靈敏度電容式觸摸屏等
  • 溶出取樣收集系統RQ810S 溶出取樣收集系統RQ810S 型號:RQ810S;品牌:long8唯一官方网站登录scientz;取樣量(或補液量):1~100ml;單管分配量:0~15ml;取樣精度:RSD1%(10ml);特點:擁有16位試管架,最多能放128個試管
  • 藥物溶出儀MDS-2014DS 藥物溶出儀MDS-2014DS 溶出度儀的設計由各國藥典規定,實驗室的操作也應遵循藥品生產質量管理規范 (GMP)。long8生物開發了符合GMP環境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀
在線咨詢
QQ客服
1761788393
撥打電話
返回頂部
wap m